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印度15万人沦为西方药厂小白鼠 1730人死亡(组图)

www.sinoca.com 2011-11-17  现代快报



  一次典型的“白老鼠”事件

  毒气泄漏幸存者“被参与”10多项试验

  英国《独立报》通过调查得知了很多“白老鼠”事件。

  比如数百名印度女孩在未得到父母赞同的情况下参加了由比尔・盖茨夫妇的基金会资助的免疫试验,试验得到了当地政府监管部门的许可。数名女孩先后死亡,试验最后被印度政府下令禁止。

  再比如印度印多尔公立医院的医生开展了几十项药物试验,警方调查发现这些试验违规,医生承认有参与者受到负面影响。在政府的调查下,新的试验被终止。

  而最令人发指的是在10多项药物试验中,1984年印度博帕尔毒气泄漏事件的幸存者在未充分知情的情况下成为参与者。不仅如此,这些药物试验还违反国际规则,有可能对参与者的身体造成损害。

  共有14名博帕尔毒气泄漏事件的幸存者在3项药物试验中死亡,其中一项抗生素试验中,7名参与者中有5名在试验中或试验结束不久后死亡。还有至少8项试验在博帕尔毒气泄漏事件幸存者身上展开。《独立报》掌握的证据显示,有一些人根本不知道他们参与了试验。实施试验的医院受到了社会活动者们的批评,被指责将幸存者用作“白老鼠”。

  博帕尔纪念医院和研究中心是印度唯一被用于治疗1984年博帕尔毒气泄漏事件50万名幸存者的机构,该中心通过开展药物试验,从英国、美国和法国的医药公司那里收取了超过14万英镑费用。

  针对博帕尔毒气泄漏幸存者的药物试验被发现是由于医院记录的泄露,公众对此事的愤怒引发了印度药物监管者的3次调查,调查发现博帕尔纪念医院和研究中心的监督委员会在未恰当考虑潜在的安全危险的情况下批准了药物试验。

  14起试验参与者的死亡案例都未能及时进行独立调查,数起死亡事件还未能在法定时间内报告当地政府。很多医生都成为了试验的推广者,而他们的病人很难拒绝医生的建议。

  一位典型的“白老鼠”

  13岁女孩试药后身亡

  13岁的印度女孩萨丽塔・库杜姆拉的父母对女儿参与药物试验毫不知情,他们首次得知此事就是在2010年1月萨丽塔死亡的当天,数天之前萨丽塔曾接受了试验药物注射。

  印度南部安德拉邦偏远地区的很多年轻女孩都是药物试验参与者,她们被用于测试人类乳头瘤病毒疫苗的可行性,该病毒是宫颈癌的诱因之一。药物试验由美国的一个非政府组织“Path”领导,该组织受到了比尔・盖茨夫妇基金会的数百万美元的支持,美国默克公司生产的宫颈癌抗癌疫苗样品免费向参与者们提供。

  萨丽塔的死亡看似不大可能是因参与试验而导致的,没人知道她的确切死因,以及其他参与试验的6名女孩的死因。在古吉拉特邦,由葛兰素史克公司提供的另一种抗宫颈癌药物也在试验中。非政府组织“Path”和默克公司都坚称疫苗是安全的。尸检显示女孩死于自杀,但女孩的父母都拒绝接受这一说法。

  在这一事件中,重点不仅在于女孩的死亡,还在于女孩的父母以及其他数百名女孩的父母,都不知道他们的女儿参与了药物试验,这不符合印度药物研究委员会的规则。“没人来向我们征求意见,”萨丽塔的父亲说,他是一名农民,“她是个聪明的学生,喜欢参与各种社会活动,她的愿望是成为一名医生。”

  《独立报》记者在调查时得知,当地政府的卫生官员向学校提出给女孩注射疫苗的计划,学校负责人认为这是政府工程,也被告知可以不征得父母的同意。

  政府调查组成员对女孩在未完全知情的情况下参与药物试验表示担心:“在药物试验的过程中,最严重的缺陷就是缺乏当事人及其监护人在完全知情的条件下的准许。”

  分析

  西方药企


  为何选中印度?

  在海外进行药物临床试验能为医药公司节省近60%的研发成本,印尼、泰国等国家近年来类似的试验也在增多。印度对药物研发者来说最有吸引力,这是因为印度不仅拥有12亿人口,而且人口的遗传多样性特点比较明显,此外,几乎所有的印度医生都懂一点英语,印度能进行药物试验的设施也很多,大多都是公立医院。药物试验管理规定的放宽也是不容忽视的因素之一。

  大部分关于在印度进行的药物试验的数据是由退休印度内科医生钱德拉・古尔哈蒂整理的,他整理的数据甚至可以追溯到十多年前。古尔哈蒂医生认为,缺乏监管和利益驱使造成了这样的社会环境,印度很多主要的医学机构都牵涉到了药物试验中。

  最近举办了一个有关药物临床试验的论坛的萨罗吉尼女士称:“这些药物试验的每一个层面都存在违规问题,缺乏责任、监督和管理。”
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