为什么监管缺失?
一直以来,公众误认为美国保健品与药品一样受到FDA的严格监督。但事实并非如此,这得从1994年的一项联邦法律说起。
根据1994年的联邦法律,与处方药不同的是,保健品在投入市场前不需要经过严格的审批流程以证明使用者的安全性及有效性。FDA要求各保健品公司确认自家产品安全且标签成分准确即可。从本质上说,这要求各公司严格自律。
2007年以后,联邦对保健品行业的监管有所收紧。保健品制造商要求在15天内向FDA随时报告消费者使用后出现的严重医学反应(无论是住院或是死亡)。2008~2011年,FDA收到了超过6000份报告。美国国会政府问责局(GovernmentAccountability Office)认为这一数量可能偏低,因为部分消费者出现不良反应后是向中毒控制中心报告,而并非FDA。
2012年,一篇发表于《美国医学协会杂志》的论文警告称,保健品行业监管的缺失可能导致“不良事件”发生。在过去的5年中,问题保健品曾引发肾功能衰竭、肝炎等问题。同年,美国卫生部发布的一份报告称,保健品声称的成分及功效往往缺乏科学依据,建议FDA“明确法律职权范畴,以审查保健品声称的成分和功效”,即保健品同药品一样,需经严格审查。
2012年,法案得以修正,保健品生产商被要求向FDA注册保健产品,标注产品详细成分。此次,检察长报告建议FDA通过立法获得监督权,以扩大有限的产品监督范围。
营养理事协会(Council for Responsible Nutrition)——一个营养膳食补充剂制造商联盟通常会阻止监管层面对行业至关重要的研究。例如,他们说美国医学杂志协会称,最新调查标明绝大多数召回产品都下架了。该组织将纽约州首席检察官的此次调查称为“公共卫生旗号下的作秀”,并称此次调查所遵循的方法存有缺陷。
产品是否下架
为应对此次调查,Walgreens表示,尽管只有纽约州要求下架部分产品,但他们将在全国范围内下架问题产品。沃尔玛表示将联系保健品供应商,以“采取适当行动”。GNC的发言人则表示公司将“全面”配合纽约州总检察长的工作,但仍坚持其所有产品“经过有效验证并广泛测试”。Target则并未做出回应。
记者走访了沃尔玛、GNC、Walgreens及Target,发现截至2月7日,除Walgreens已将问题产品全部下架外,其他几家零售商依然正常销售这些抽检产品。在芝加哥市中心的Target,锯棕榈(Saw Palmetto)赫然在列。当记者问正在往货架上货的工作人员是否知晓部分保健品抽检不合格时,对方表示自己并不关心,也没有接到上面的下架通知。她称,货架上暂时空缺的产品并非下架,其他分店或许有货。GNC在网上推出了“买一件,第二件产品半价”的促销活动。但不少人在论坛上表示对其产品质量持怀疑态度。
抽检结果不能解释为何许多保健品并未包含标签所注成分,但却含未注明成分。纽约州常务副总检察长马蒂•麦克(Marty Mack)称,现在是轮到该行业来说明这些保健品里包含些什么的时候了。
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