吉利德(Gilead)丙肝明星药物索非布韦片(Sovaldi)在2014上半年的销售额达到了惊人的58亿美元。该药于2013年12月在美国上市,自诞生之日起便成为行业关注的焦点,其84000美元/疗程(1000美元/片)的定价也饱受各方争议。美国众议院、患者维权组织等机构曾强烈呼吁索非布韦片降价,而吉利德则坚持不降,并称从长远来看,该药将为纳税人节省大笔开支。
然而,昨日(7日)接受印度时报采访时,吉利德表示,将在印度以1%的价格销售索非布韦片,即900美元/疗程,折扣高达99%。可以预见的是,此举将令美国民众大为恼火,敢情印度人民才是吉利德的亲爹亲娘呐!
吉利德还表示,在公司与印度本土数个仿制药商达成合作,生产药物供应印度当地市场后,索非布韦片的售价将进一步下降。目前,吉利德仍需要在印度完成相关临床试验。
吉利德执行副总裁Gregg Alton在一份声明中称:“索非布韦片在印度的售价为300美元一瓶(28片),这是公司面对低收入国家的定价,与埃及政府协商的价格相似。我们希望与印度的合作者在当地生产药物,更高容量及持续的研发,将在后期使索非布韦片的售价进一步降低。”
Alton解释称,公司在谈判时,会根据一个国家的人均收入和丙型肝炎的发病率,分为有3种定价策略:低收入、中等收入和高收入。根据世界卫生组织(WHO),印度有1200万慢性丙型肝炎(HCV)患者;而根据世界银行,2009-2013年,印度的人均收入仅为1499美元,相比之下,美国的人均收入为53143美元。此外,在印度,目前丙肝的治疗成本高达6000美元,通常需要注射具有严重副作用的药物(干扰素),治疗疗程长达24-48周。
除开上述因素,跨国制药公司在印度对昂贵药物定价时,也会有其他的一些考虑因素。因为印度政府有权行使强制许可权,如果认为品牌药对于本土市场太过昂过,则行使强制许可,允许本土仿制药商生产廉价仿制药,而且印度政府目前已经在行使强制许可权。当这种情况发生时,跨国制药公司不仅失去了在印度的直接销售,甚至有失去其产品控制权(即专利)的风险。例如,此前印度政府就已授权本土Natco公司,生产拜耳的抗癌品牌药多吉美(Nexavar),拜耳现在正上诉法庭,企图阻止Natco在印度以外地区销售仿制药。而且Natco公司已要求印度专利局阻止吉利德索非布韦片在印度的专利,以便能够自己生产该药。
然而,索非布韦片在印度和美国的售价如此悬殊,以至于即便存在上述所有因素,仍不足以阻止美国评论家对吉利德的强烈声讨。
根据吉利德,在美国,28片/瓶装索非布韦片的批发商采购成本(WAC)费用为2.8万美元,即每片1000美元,大多数患者需要治疗12周,即一个疗程总费用达8.4万美元。
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