接轨欧盟标准
《瞭望东方周刊》:在这次事件发生后,很多家长在问,用进口疫苗会更安全吗?价格贵的是不是更有保障?
赵铠:我们国家的药品标准是很高的,是和欧盟接轨的。
欧盟的标准比较严谨。我们的药典五年修订一次,2005版的药典已经规定,生产活疫苗、培养病毒的时候不允许加抗生素。但国外有的公司是加抗生素的。
为什么进口的疫苗比我们的贵?人家是市场杠杆,把科研经费、营销费用都加进去了。我们是国家核定成本和价格。
作为全球最大的疫苗消费国,我国疫苗生产企业有34家,能生产预防27种传染病的49种疫苗,年产10亿人份。从疫苗品种、数量、生产能力和使用看,我国是名副其实的疫苗大国。
在现有的疫苗质量上,我们是和国际接轨的。在新疫苗研发上我们是有先有后。
开发创新药物并且将其推向市场, 是一个非常漫长而艰难的过程, 没有捷径可寻。往往投入十几年,还未必成功。
《瞭望东方周刊》:现在也有一些声音提出,我国目前使用的乙肝疫苗要接种三次,在使用中不同种类的疫苗可能存在混搭的风险?
赵铠:我介绍一下:我国使用的乙肝疫苗市场上有三种,一种是酿酒酵母疫苗,一种是汉逊酵母疫苗,还有一种是用中国仓鼠卵巢细胞(CHO)表达的疫苗。都属于基因工程疫苗。其中,酿酒酵母疫苗是我国1993年从美国默克公司全套工艺引进的,1996年在我国上市后,到现在大概有17年的时间。
一般药物招标都是按省份来进行的,一个地区一般就一种疫苗。我们买疫苗一盒就是3针。刚出生一针,一个月后一针,过5个月到第6月再打一针。所以基本不会有混搭。
不管用哪种方式生产乙肝疫苗,只是用不同的载体表达的区别,最后的产品还是一样,都是表达的表面抗原,因此接种效果没有什么不同。
但在用量上可能会有差异。比如利用汉逊酵母或者酿酒酵母生产的乙肝疫苗,用于母婴阻断的注射量是10微克,而用CHO生产的疫苗则需要用到20微克。
同时,我们的《预防接种工作规范》上有规定,多种疫苗同时接种,原则上每次可以接种两种注射疫苗和一种口服疫苗。
比如2、3、4(月龄)脊灰疫苗,3、4、5(月龄)百白破疫苗,你看3、4月的时候这两种疫苗就可能一起接种。这是可以的。
我们有一个疫苗接种程序,都有接种时间表,安排得很科学。
国家免疫规划已有扩展
《瞭望东方周刊》:你刚才谈到疫苗接种程序。按照我国的疫苗规划,到底需要接种多少疫苗?
赵铠:世卫组织1974年提出扩大免疫规划,我们国家1978年提出计划免疫,我们当时叫4苗6病:卡介苗、麻疹疫苗、百白破疫苗、脊灰疫苗,怎么预防6种病呢?因为百白破预防3种:百日咳、白喉、破伤风。
到2002年,乙肝疫苗接种很常规了,被国家纳入免疫计划,变成5苗7病。
2007年,国家提出要扩大免疫规划的内容,增加了乙脑、流脑、甲肝、麻腮风等,一共11种苗对儿童计划免疫;在重点地区对特殊人群又免费接种出血热疫苗、炭疽疫苗和钩体疫苗,从2008年正式实施,变成14苗预防15个病。
这些都是一类疫苗,由政府免费向公民提供。还有二类疫苗,是指由公民自费,并且自愿受种的其他疫苗。用得比较多的有轮状病毒疫苗、水痘疫苗、流感嗜血杆菌结合疫苗等。
《瞭望东方周刊》:我们看到有的疫苗要分阶段打三四次,是不是接种太繁琐了?
赵铠:按照免疫计划,国家给每一个儿童免费提供11种疫苗,共计22针次。
我们在研究开发联合疫苗,这是一个发展趋势。目前,发达国家使用的联合疫苗,有的可以预防6种疾病,而我国最多的只能预防3种疾病,如百白破和麻腮风三联疫苗。加拿大华人网 http://www.sinoca.com/
|