做肖氏手术需经省厅审核
“如果以后要在深圳神源医院临床应用，按法规必须要先向深圳卫人委申报，且必须要通过广东省卫生厅的严格审批，才能以第二类医疗技术来开展肖氏手术”
因手术价值本身和手术操作程序引起的是非争议，深圳是否将再度面临？实际上，肖氏反射弧的首要问题，是如果要监管的话，肖氏手术本身如何分类分级的问题，这样才能根据不同类别的医疗技术履行不同的操作程序，保证手术者和监管者双方都清晰手术的界限和责任。
肖氏反射弧折射出我国医疗技术管理尚不完善的现状。2010年初，卫生部医政司官员马旭东在深圳的一次工作会议上指出，我国医疗技术管理还处在初级阶段，目前我国仅对部分专项医疗技术临床应用实施了准入管理，尚未建立医疗技术临床应用综合管理的专门制度。临床上，有些技术在安全性、有效性、医学伦理等方面尚有争议，不适于临床应用。
因为缺乏监管部门的官方定调，肖氏手术归类已经讨论了几年。东南大学法学教授、卫生法学学科带头人张赞宁为此曾建议，世界各国对人体试验都有十分严格的规定，中国对人体试验的规定确实存在不健全的问题。如果在本国没有规定的，应适用国际公约的规定，如《赫尔辛基宣言》等规范。
记者采访市卫人委医政处负责人廖庆伟，他强调，分类并不难。
“以前不少人和媒体批驳肖传国的手术，是因为当时这类手术缺乏监管，而自从2009年，国家卫生部出台了相关法律文件后，医疗技术的管理有了法律依据。”
这个法律文件，就是《临床应用医疗管理办法》，其将医疗技术分为三类，其规定卫生部负责第三类医疗技术的临床应用管理工作，省级卫生行政部门负责第二类医疗技术临床应用管理工作，而第一类医疗技术临床应用由属地医疗机构根据功能、任务、技术能力实施严格管理。
根据卫生部制定公布的第三类医疗技术目录和广东省卫生厅公布的临床应用医疗技术目录，廖庆伟认为，肖氏手术目前不在第三类技术目录之内，因此其归类有两种可能性。
据此，廖庆伟结合现实，分析肖氏手术归类的两种可能性。
一种可能是，如果医院提出证据已经在广东开展过此项手术，那么，这项手术就纳入第一类医疗技术，第一类医疗技术临床应用由医疗机构根据功能、任务、技术能力实施严格管理。廖庆伟介绍，肖氏手术以前没有在广东开展过。
另一种可能是，广东省首次开展、未纳入卫生部第三类医疗技术目录的，要按照第二类技术进行管理，其进入临床应用前必须通过广东省卫生厅的严格审批。
成为第二类医疗技术的前提，是医疗机构申报，省级卫生监管部门的审批。据廖庆伟透露，深圳卫人委目前也没有收到深圳神源医院申报在深圳推广肖氏反射弧手术的申请，该医院目前也没有开展此项手术，“如果以后要在深圳神源医院临床应用的话，按法规必须要先向深圳卫人委申报，且必须要通过广东省卫生厅的严格审批，才能以第二类医疗技术来开展肖氏手术。”
据廖庆伟透露，深圳卫人委目前也没有收到深圳神源医院申报在深圳施行肖氏反射弧手术的申请，该医院目前也没有开展此项手术，“如果以后要在深圳神源医院临床应用的话，我们可以督促其进行申报。”
在廖看来，事实上，随着国家卫生部医疗技术临床应用管理办法、省和市级相关管理办法的出台，医疗技术临床应用监管体系已经很清晰了，“只要肖氏手术在深圳开展，就有法可依、有法可管。”
廖介绍，对于肖传国手术临床应用是否有效，是否适合大规模开展，可以对现有的病人进行流行病学分析，经过多个医疗中心和机构去论证。“比如到不同的医院同时做这样的研究，再根据多中心观察的效果、可能副作用等进行综合科学分析后，可以决定能否大范围推广。”而这一块也是肖氏手术目前所缺的。加拿大华人网 http://www.sinoca.com/
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