为什么是诺华？
由于我国疟疾发病率低，要体现我国复方抗疟新药的真正价值，造福全球疟疾流行区的民众，就必须让其进入国际市场。我国多部门都曾为此进行多种尝试，但1990年以前，中国的复方抗疟药物一直没有走出国门。
为了让复方蒿甲醚“国药出洋”，“不再捧着金饭碗要饭”，军科院周义清团队四处奔波寻找合作伙伴的历程。周义清后来找到了中信公司。
一些已公开信息表示，时任中信公司总经理的王军，不顾公司内部分歧，拍板支持了这个国家项目：“我们要有利可图，但不能唯利是图！”
在我国政府和科学家感到心急之时，瑞士汽巴―嘉基公司（诺华公司的前身）表示，看好青蒿素类药物的前景。
1990年3月9日，中国中信技术公司与军事医学科学院、昆明制药等机构组成的科工贸合作体作为复方蒿甲醚片剂（蒿甲醚-本芴醇复方）项目的商务代表，在国家5部委支持下，与瑞士汽巴－嘉基公司（现为诺华公司）进行合作开发谈判。
吸取了上一次丧失青蒿素专利保护的教训，中方这一次为蒿甲醚-本芴醇复方申报了的专利保护，1990年申报中国专利，1991年申报国际专利。
1994年9月20日，诺华公司与中方正式签订了为期20年的《专利许可协议》，同年10月17日得到国家科委的批准。
经过了长达15年的国际科技合作，诺华公司投入资金按国际新药研发标准在世界各地重新对该复方进行研发评价、并进行国际注册。重新研发评价的最终结论是，中方科学家原来所做的全部研究实验数据都经得起国际机构的重复。
虽然我国当时项目实验室所用的测试仪器有的甚至是不同厂家产品的组装货，但是测试结果比对方平均高达14倍。为此诺华公司派人到我方实验室对实验过程中进行实地考查，并配制系列未知血样分别由两家国外实验室进行测试，最终仍证明我方实验数据准确可靠，外方最终不得不承认我方“建立的实验方法符合国际标准”。
我国科学家的技术水平，以及研发抗疟复方药物的能力终于赢得国际尊重。经过这些学术、技术的较量后，蒿甲醚－本芴醇复方的合作开发从“风险研究阶段”到双方签订正式“国际合作协议阶段”。
蒿甲醚-本芴醇复方产品冠上瑞士诺华的商品名后，2002年已被载入WHO基本药物目录。被多个非洲国家首选为一线疟疾治疗药，被WHO、无国界医生组织（MSF）、全球基金（GFATM）推荐为援助用药。
《迟到的报告》评价说：“它是迄今为止，中国药品通过与国际上知名度高的制药企业合作，使之以国际水平的研究成果走向世界的一个先例。”
诺华拉锯战
2011年4月22日，诺华完成交付其4亿剂治疗疟疾的药物复方蒿甲醚，以此迎接4月25日第4个世界疟疾日。
“诺华的青蒿素类抗疟药物实际上并没有为其带来与其一贯匹配的利润，青蒿素对于诺华来说只是整体考虑的一部分，也许就像一个‘形象工程’，以此与国际组织、非洲国家政府维护良好关系。”前华立药业总裁、中国非洲问题研究会副会长逯春明对《瞭望东方周刊》说：“诺华虽然占据全球青蒿素类抗疟药物市场约50%的份额，但是它的大部分销售来自于依靠国际机构采购的公立市场，由于定价低，并没有得到多大的利润。中国企业的产品单价1美元可以挣钱，但是诺华即使单价1.6美元也挣不了多少钱。”
但业内人士大致认为，目前在国际青蒿素类抗疟药物市场上，欧洲、印度制药企业占据的市场比中国企业要多。比如在占市场总额80%以上的公立市场上，诺华占50%左右，赛诺菲占20%左右，印度企业占20%，中国企业占10%左右就不错。而在私立市场上，中国企业也同样需要面临来自欧洲、印度企业的竞争。
在整个中国青蒿素类抗疟药物产业链中，诺华的一举一动都关系着很多企业，甚至青蒿草种植农户的命运。
2006年前后我国青蒿素价格曾经出现暴涨暴跌，中国制药行业很多青蒿素生产企业都将矛头指向诺华。
一度被渲染为“15亿美元”的青蒿素原料药市场，引起青蒿种植过量，大批原料药企业也一哄而上，青蒿素原料药产业超过诺华收购量的3倍还多，接踵而来的是市场价格暴跌，“从最高时期的8000元／公斤猛跌至如今的1350元／公斤，低于实际生产成本”。最终国内80多家药企深陷困局，具有采购垄断权的诺华公司成为赢家。
众多盲目上马种植青蒿和提取青蒿素的生产企业停产、倒闭，就连当时国内青蒿生产与销售龙头企业华立药业也发布告示，预计公司上半年亏损将达到7000万元, 而2006年同期华立药业的净利润为955万元。川渝地区忙碌了一整年的蒿农，眼睁睁地看着大面积青蒿荒芜，有的干脆自发铲除。
2007年10月20日，华立科泰、上海复星、云南昆药等生产青蒿素的国内知名药企将诺华公司拖到了谈判桌上，但没有和诺华公司达成任何协议。尽管在2005年青蒿素供应不足时，诺华公司和世界卫生组织曾经向中国政府和企业界呼吁提高青蒿的种植和采收量以提供充足的青蒿素原料，但诺华公司并没有与中国方面达成任何购销协议。
7月初，四川裕通生物技术公司联合川渝18家青蒿素原料提取企业向诺华发出公开信，认为在诺华的“鼓励”下企业投产青蒿素，如今承诺的订单没有兑现导致经营陷入困境。诺华则称，早在两年前公司就曾经发出过泡沫风险的警示。
如今，当年跟诺华公司叫板的华立药业已于2010年退出青蒿素产业。该公司2010年年度报告里解释，因“公司青蒿素产业盈利情况仍然没能得到改善”，且“亏损幅度较上年同期有较大增长”。
逯春明至今仍认为，“诺华在原料药方面的管理没搞好。在这个产业链中信息占有最多的企业，和上游原料供应企业应该有一个合理的方法，像诺华这样就不对了。”
他说：“我一直认为在国际上青蒿素产业链基本上已经被国际上管起来了的，是规划好了的，是一个‘计划经济’的市场，是福利性、公益性的市场。比如，占八成以上份额的公立市场采购价格规定了，每年国际机构的采购资金也提前规划好了，采购品种也需要WHO预认证⋯⋯唯一没规定好的就是原料这一块儿，所以才出现原料的大幅波动，今年又出现波动了，青蒿草价格比去年飙升两三倍，太不正常了。“
目前许多国家已着手发掘、培育青蒿资源。甚至有观点认为，随着青蒿种植、青蒿素提取水平的提高，我国青蒿素原料药出口大国的地位也将受到了威胁。我国青蒿大国的优势正被削弱。
本专题中接受《瞭望东方周刊》采访的主要信源：
饶 毅（北京大学生命科学学院院长）
逯春明（中国非洲问题研究会副会长、华立药业原总裁）
卓永清（中国外商投资企业协会药品研制与开发行业委员会 （RDPAC） 执行总裁）
冯纳玺（默沙东中国有限公司总裁）
虞哲敏（桂林南药股份有限公司董事长）
任晋生（先声药业董事会主席）
周超凡（中华人民共和国药典委员会执行委员、中国中医科学院科学技术委员会委员）
杨爱民（北京医药行业协会副秘书长）
李 磊（中国医药企业竞争力研究课题组专家办主任）
许 铭（中国医保商会综合部主任）
李国桥（广州中医药大学首席教授、青蒿研究中心主任、原“5-23项目”青蒿素类药临床研究主持人）
吴毓林（中国科学院上海医药研究所研究员,曾参与“5-23项目”）
周依亭（复星医药集团新闻发言人）
链接
【5-23项目】20世纪60年代中期，印度支那战争不断升级，应越南领导人的要求，毛泽东主席、周恩来总理指示有关部门要把解决热带地区部队遭受疟疾侵害严重影响部队战斗力，影响军事行动的问题作为一项紧急援外、战备重要任务立项。1967年5月23日，原国家科委、中国人民解放军总后勤部在北京饭店召开了“疟疾防治药物研究工作协作会议”，组织国家部委、军队直属及10省、 市、 自治区和有关军区的医药科研、医疗、教学、生产等单位，开展防治药物的研究。5-23项目仅参与的科研单位就有60多个，参与的科研人员500多名。经过13年（1967〜1980）艰苦奋战，这支队伍研制出一系列行之有效的疟疾预防、治疗、急救药物，并取得科研成果100余项，发现新一代抗疟药---青蒿素及其衍生物。青蒿素及其衍生物的发明，被誉为“20世纪下半叶最伟大的医学创举”，对世界抗疟灭疟做出巨大贡献。加拿大华人网 http://www.sinoca.com/
|
SinoCa.COM All Rights Reserved.