“材料三”还显示:在2007年第三季度,“安博维”于上述三家医院,总计销售出约6066盒,平均每月为2022盒。
同一时间段里,“安博诺”在丰台医院销售出5289盒,平均每月1763盒。
举报“材料四”,是一张空白表格,为“处方医生信息表”,内容包括:医院名称、科室名称、医生姓名、医生在当前岗位的时间、该医生每月门诊量多少、“产出情况”(该医生每月的处方量)、“投入情况”(销售费用)、给高处方医生组织的活动情况。
不过,举报“材料三”和“材料四”,没有赛诺菲公司向医生或医院付出“费用”的记录。
借研究变相行贿?
本报发现,举报“材料四”有“PMS”的注释。包括赛诺菲前医药代表在内的多位外资药企员工,对本报记者解释,所谓PMS,在此处的全称是 Post-Marketing Surveillance,即上市后临床监测,也可等同于“上市后临床监测费用”,或IV期临床费用。这与举报“材料一”的“研究费用”,意思相同。
赛诺菲公司对本报记者称,赛诺菲公司会对旗下药品开展IV期临床试验,参与试验的医院和医生由公司医学部按标准遴选。参加临床试验的医生为此需要开展许多工作,试验过程中必须收集并核实患者数据,必须参加研究会议,并且提供研究报告。在公司管理的临床试验中医生可以因其付出的劳动而获得报酬,这被称为“研究者费”。
赛诺菲公司同时介绍,“安博维”和“安博诺”在中国上市后,进行了三个IV期临床试验,分别是:2003年-2004年,“厄贝沙坦氢氯噻嗪复方片剂IV期研究:中国患者高血压治疗”;2006年-2008年,“厄贝沙坦在2型糖尿病高血压伴微量白蛋白尿的研究”;2008年-2009年,“厄贝沙坦氢氯噻嗪复方片剂治疗中国中重度原发性高血压的疗效和安全性研究” 。
赛诺菲同时称,这三项IV期临床试验的学术成果都已提交科学杂志,大部分已公开发表。
从时间上看,与举报材料吻合的有一项:2006年-2008年,“厄贝沙坦在2型糖尿病高血压伴微量白蛋白尿的研究”。
本报记者查询了这项试验在美国国立卫生研究院(NIH,U。S。 National Institutes of Health)的信息,这项在中国进行的临床试验,的确进行了注册;然而,在试验设计环节,没有提到参与试验的医院、医生等信息,也没有样本病例数,同时,研究成果未曾公开发布(No Study Results Posted)。
同时,本报记者还查询了中国论文数据库,其中确有数篇医学论文,与“厄贝沙坦在2型糖尿病高血压伴微量白蛋白尿的研究”相关。但是无论是作者,还是作者所在的医院,均不在举报材料之内。
赛诺菲公司也没有回答本报记者关于这些试验参与的医院城市分布及医院数量,样本病例数,“研究者费”标准和总计支付了多少“研究者费”等问题。
对此,爆料人“培根”向本报记者表示,此类虚假的“研究费”,与“虚假的讲课费”类似,都是“行贿由头”,实质就是医生开药的“回扣”。
包括前赛诺菲员工在内的多位外资医药企业代表,对本报记者也证实,以“研究费”,或曰“病例观察费”名义,向医生输送利益的做法,非常普遍。其目的,就是为了“规避各自公司的‘合规’要求”,但摆脱不了“商业贿赂”的嫌疑。
有医药代表还称,有部分医生,会比较认真地填写“病例观察”表格;但多数都是敷衍了事,因为这是彼此“心知肚明”的“交易”。有些关系好的医生,甚至要求医药代表帮忙填写。
甚至,有个别医生申报和填写的病例数,明显超出其能力范围,如前文提到的积水潭医院某医生,一次申报140个病例。“明知他可能在作假,我们也只有认账,因为一般不敢得罪这些医生。”
对于为什么要如此输送利益,受访的医药代表们回答,“很简单,如果不给钱,医生们就不会开我们的药。”
高血压是中国乃至世界最常见的疾病之一。根据中国疾病预防控制中心(CDC)慢性非传染性疾病预防控制中心王丽敏等人的研究显示,在2010 年中国成年人中高血压患病率高达33.5%,估计患病人数达到了3.3 亿。
与此同时,在中国,当前治疗高血压的药物多达百种以上,无论是“安博维”还是“安博诺”,都不是“不可替代”的药品。即使是同一通用名下的药品,厄贝沙坦片和厄贝沙坦氢氯噻嗪片,中国也早已有多家国产仿制药上市。
抛开专利保护权和药效等问题不论,这些国产厄贝沙坦片和厄贝沙坦氢氯噻嗪片的价格,仅为赛诺菲产品的一半左右。
(实习生王怡婷对此文亦有贡献)
【相关】
“材料一”所列四城市医院名,医生数和付款数
北京
28家医院,262位医生,总计807,280元
医院分别是:协和医院、积水潭医院、友谊医院、安贞医院、西苑医院、人民医院、阜外医院、怀柔县医院、北京医院、煤炭医院、中日友好医院、解放军总医院(301医院)、北大医院、北京市中医院、北医三院、复兴医院、天坛医院、宣武医院、朝阳医院、海淀医院、博爱医院、世纪坛医院、石景山医院、海军总医院、空军总医院、东方医院、民航总医院、丰台医院。
上海
24家医院,158位医生,总计625,760元
上海的医院分别是:卢湾区中心医院、长宁区中心医院、徐家汇中心医院、静安区中心医院、闵行区中心医院、杨浦区市东医院、市一医院、市一宝山分院、市二医院、市六医院、市十医院、曙光医院、中山医院、瑞金医院、新华医院、华山医院、长征医院、长海医院、仁济医院、华东医院、大华医院、龙华医院、曲阳医院、四五五医院。
杭州
11家医院,38位医生,总计120,960元
杭州的医院分别是:浙江医院、浙江省人民医院、浙江省中医院、浙江大学医学院附属第一医院、浙江大学医学院附属第二医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、杭州市第一医院、杭州市第二医院、杭州市第三医院、杭州市中医院、杭州市红十字会医院。
广州
16家医院,31位医生,总计136,880元
广州的医院分别是:广东省人民医院、广东省中医院、南方医院、中山大学附属一院、中山大学附属二院、中山大学附属三院、广州医学院附一院、广州医学院附二院、广州市第二人民医院、广州市红会医院、广州市武警医院、番禺中医院、黄埔人民医院、番禺何贤纪念医院、广州白云区人民医院、广州市越秀区第二人民医院。
“材料二”:医药代表为医生支付费用单
举报“材料二”,名为“代表每月费用明细”,列举了2007年5-10月,6个月的时间里,赛诺菲公司数位“安博维”、“安博诺”产品的医药代表,每月在医生方面,支出费用的明细。
在这个材料中,涉及到北京地区的五所医院,分别是北京航天总医院、燕化凤凰医院、右安门医院、博爱医院和普仁医院;共43位医生,分布在心内科(心血管内科)、高干科(干部医疗)、内分泌科、内科、肾内科及神经内科等6个科室。
涉及到5家医院的43位医生:
北京航天总医院(7个医生,高干科、心内科及内分泌科)。
燕化凤凰医院(8个医生,心内、内分泌科)。
右安门医院(8个医生,内科,神经内科)。
博爱医院(10个医生,内科,心内科,肾内科、内分泌科)。
普仁医院(8个医生,内科)普仁医院实际有3位医生没有产生费用。
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