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美国机构忠告诊所:肉毒菌液未经批准发售或不安全

www.sinoca.com 2012-12-25  明报


  美国联邦监管机构忠告国内350多家诊所,留意加拿大供应商的肉毒杆菌注射液(Botox)是否未经批准发售的产品,是不是赝品,或是不安全。

  美国食物及药物管理局(Food and Drug Administration)上月发信给医生,指加拿大药品(Canada Drugs)药房旗下供应商付运的肉毒杆菌除皱针药,没有经过食物及药物管理局审批,注射液的药效和安全没有保证。

  食物及药物管理局说,加拿大药品过去涉及邮递未经审批、假冒的癌症药物。它提醒医生,不要向持牌美国药房以外的供应商买药。这是食物及药物管理局今年第5次忠告医生,提防外地供应未经审批的药物。

  注射肉毒杆菌有除皱作用。

  今年2月,它忠告19名医生,他们收到的癌症药物癌思停(Avastin)是假药。食物及药物管理局还发出3次警讯,提醒医疗人员小心,慎防癌思停和贝伐单抗注射液(Altuzan)假药。

  肉毒杆菌注射液是美国美容药品制造商爱力根公司(Allergan Inc.)的产品,而癌思停的制造商是瑞士罗氏控股(Roche Holding AG)基因科技公司(Genentech)的产品。

  据悉,那些警讯主要针对加拿大药品分销的药物。警讯涉及的药物都是注射液,通常分销给诊所,不会直接卖给病人。

  今年10月,食物及药物管理局下令大约4,100个网站的营运者,立刻停售未经审批的药物给美国消费者。那些网站多数由加拿大药品经营,加拿大药品网站周五仍然运作。

  另一方面,加拿大药品发言人周一拒绝评论此事。

  加拿大卫生部说,它知道那封信,并已联系食物及药物管理局和皇家骑警。卫生部又说,目前没有证据显示,那个网站向加拿大人出售未经审批的药物。

  卫生部的电邮说:「加拿大卫生部留意到,互联网药房销售未经审批或假冒健康产品,我们已采取适当行动,包括通知加拿大人,与互联网务供应商合作,关闭这些网站。」

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